IQOS è stato approvato per la vendita negli Stati Uniti più di due anni dopo che Philip Morris ha presentato alla FDA una domanda preliminare per il tabacco. Il PMTA è stato presentato nel marzo 2017 insieme ad una richiesta di modifica del rischio (MRTP) alla quale l'Agenzia non ha ancora risposto.
Sebbene la domanda sia stata presentata da Philip Morris S.A. (una divisione di Philip Morris International – PMI), IQOS è commercializzato negli Stati Uniti da Altria Group, il più grande produttore di sigarette del paese. Il marchio Marlboro è il marchio di sigarette americano più popolare.
L'ordine di commercializzazione FDA per IQOS è la prima approvazione di un PMTA per un prodotto di consumo di nicotina inalabile (l'unico PMTA approvato in precedenza era per diversi prodotti svedesi di snus Match.) Nessun produttore di vapore ha ancora presentato un PMTA per un prodotto a vapore tradizionale.
Mentre le notizie sono spesso confuse, IQOS è un prodotto del tabacco non infiammabile, non un prodotto a vapore che utilizza e-liquido. Il "sistema di riscaldamento del tabacco" IQOS è costituito da tre parti principali: un dispositivo portatile, un caricabatterie e piccoli bastoni riempiti di tabacco (HeatSticks o HEETS) che vengono riscaldati dal dispositivo ad una temperatura sufficientemente elevata per vaporizzare il tabacco ma troppo bassa per causare la combustione. Il tabacco non viene bruciato come le sigarette e non c'è fumo.
Studi scientifici hanno dimostrato che IQOS è molto più sicuro del fumo e emette meno tossine del tabacco bruciato; è ampiamente accettato che IQOS non è sicuro come i moderni prodotti a vapore che non contengono tabacco; tuttavia, i dispositivi HNB come IQOS potrebbero fornire enormi benefici per la salute pubblica se utilizzati da un gran numero di persone che attualmente fumano sigarette; e in Giappone e Corea del Sud, dove IQOS è disponibile da diversi anni, i dispositivi HNB hanno ricevuto premi per le enormi perdite nelle vendite di sigarette.
È improbabile che IQOS e altri prodotti HNB siano in concorrenza con le sigarette elettroniche per l'attività di Vaper's. L'esperienza e il gusto del tabacco riscaldato è molto più vicino al fumo che alla vaporizzazione, e il prezzo al dettaglio delle ricariche HeatStick probabilmente riflette il prezzo delle sigarette. Poiché la FDA classifica tecnicamente gli HeatSticks come sigarette, Altria è soggetta a tasse e tasse per le ricariche simili a quelle delle sigarette ed è vietato fare pubblicità in televisione o alla radio.
secondo la FDA, questo non significa che i prodotti del tabacco sono sicuri o approvati dalla FDA, ma nonostante le proteste della FDA, la maggior parte delle persone sono propensi a credere che le norme di marketing saranno rispettate, ha emesso una conferma da parte dell'ispettorato della salute e si chiede perché i prodotti a vaping non sono anche approvati dalla FDA, e la FDA può usare l'approvazione come esempio di quanto sia giusto il suo sistema di ispezione del tabacco per i produttori.
Mentre la decisione della FDA può sembrare incoraggiante per i produttori di vapori quando si considerano i propri PMTA, i dettagli non offrono molte speranze; la FDA ha impiegato quattro volte più tempo per approvare la domanda IQOS quando le linee guida dell'Agenzia hanno promesso; nessuna azienda di vaporizzatori può permettersi di mantenere le proprie attività per due anni e attendere l'approvazione FDA (che non è garantita); naturalmente, nessuna azienda di vaporizzatori può ripiegare sulle vendite di sigarette se il PMTA è ritardato o rifiutato; PMI e Altria possono incoraggiare i produttori di vapori a considerare i propri PMTA, ma i dettagli non offrono molte speranze.
Oltre all'attesa eccessivamente lunga per l'azione dell'FDA su una domanda, il costo elevato della presentazione di un PMTA impedirebbe la presentazione di una domanda efficace per tutti i produttori di vaping (probabilmente solo JUUL e le principali aziende produttrici di tabacco). Nessuno poteva permettersi l'ampia ricerca e analisi PMI raccolta per la sua domanda IQOS, che avrebbe speso miliardi di dollari per le sue richieste di PMTA e MRTP.
È quasi impossibile immaginare che questa agenzia federale, il cui commissario recentemente deceduto ha contribuito a creare un panico morale sul vapore adolescenziale, a questo punto avrebbe trovato un prodotto a vapore "adatto alla protezione della salute pubblica", anche per IQOS Il regolamento di marketing della FDA contiene restrizioni sul marketing e la pubblicità, così come una richiesta di monitoraggio completo del mercato postale per garantire che non diventi popolare tra gli adolescenti.
Finché il sistema normativo della FDA non sarà riformato, nessuno, tranne le più grandi compagnie di tabacco, riceverà mai un prodotto in fase di vaping attraverso il processo di pre-approvazione della FDA; dice Gregory Conley, Presidente dell'American Vaping Association.
PMI ha recentemente iniziato ad utilizzare il nome IQOS come marchio e a utilizzarlo sui suoi prodotti non fumatori, come il fornello a vapore IQOS Mesh (non venduto negli Stati Uniti). Secondo il PMI, i prodotti a rischio ridotto rappresentano circa il 14% delle vendite globali dello scorso anno. L'approvazione concessa ieri vale solo per il sistema di riscaldamento a tabacco IQOS, che include l'apparecchio IQOS stesso, gli HeatSticks Marlboro, gli HeatSticks Marlboro Smooth Menthol HeatSticks e gli HeatSticks Marlboro Fresh Menthol HeatSticks.
Secondo Altria, i prodotti IQOS sono testati ad Atlanta, in Georgia, prima di essere lanciati a livello nazionale.
